在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令—化妝品良好生產(chǎn)規(guī),簡稱GMPC (Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products),以確保消費者正常條件下使用的健康。GMPC體系是一個與化妝品行業(yè)有關的質(zhì)量管理體系。整套體系提供穩(wěn)定質(zhì)量的管理組織以及實施時的標準要求;又從工作人員、技術和管理等方面入手,以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷.國際標準組織(ISO) 2007年11月制定了“ISO22716:2007”標準:化妝品—良好操作規(guī)范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。該標準為化妝品制造商提供:生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。ISO22716化妝品國際標準規(guī)范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠房、生產(chǎn)場所、設備等),材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內(nèi)容。本課程可讓學員初步了解GMPC+ISO22716:2007標準的要求及其審核認證程序。
一、課程收益
1、準確理解“兩證合一”相關法規(guī)要求及“化妝品生產(chǎn)許可檢查要點”要求,讓公司管理層及相關職能*人員了解“兩證合一”新規(guī)實施時間的急迫性,充分準備,一步到位順利申請新證;
2、有能力提前獲得新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,提前按照新的生產(chǎn)許可證號備案和印刷包材,為新舊包裝材料替換贏得足夠的時間,不用擔憂舊包材積壓浪費,為產(chǎn)品市場拓展爭取更多主動權;
3、通過學習課程中的“化妝品生產(chǎn)許可檢查要點”內(nèi)容及內(nèi)部審核技巧,具備運行良好生產(chǎn)規(guī)范的基本知識和自我檢查能力,有利于提升企業(yè)質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,更好符合法規(guī)要求。
二、培訓大綱
1、ISO22716GMPC的起源、發(fā)展、益處
2、ISO22716 GMPC條款與術語解析
(1)質(zhì)量體系及產(chǎn)品分類(員工、廠房、設備、程序和過程)
(2)采購體系(合同要求,采購文件)
(3)制造過程(來料接收、生產(chǎn)過程、包裝、成品儲存)
(4)制造分包
(5)質(zhì)量管理I(質(zhì)量控制,數(shù)據(jù)的監(jiān)控和使用、文件控制)
(6)質(zhì)量管理II(不合格產(chǎn)品的管理、衛(wèi)生、審核)
(7)硬件要求(環(huán)境,設施和工藝的匹配)
3、ISO22716 GMPC內(nèi)部審核技巧與方法
策劃執(zhí)行技巧內(nèi)審檢查表制定內(nèi)審報告的編寫等
4、第三方審核流程介紹
5、化妝品企業(yè)體系導入案例分析
三、培訓證書
學員經(jīng)培訓考核合格者頒發(fā)GMPC化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范內(nèi)部審核員資格證書,并予備案,可所有第三方認證機構認可,權威性強,通用。