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新一年的四川崇州的執(zhí)業(yè)藥師報名入口資格考試報名在即,現(xiàn)在很多朋友都有通過參加考試以獲得四川崇州的執(zhí)業(yè)藥師報名入口資格證書的想法,但是很多人在報考前對四川崇州的執(zhí)業(yè)藥師報名入口資格考試的報考條件,想要考四川崇州的執(zhí)業(yè)藥師報名入口的朋友可以看一下介紹。
開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件:(一)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員;至少要有一個駐店藥師、一個營業(yè)員(要高中以上或與藥學(xué)相關(guān)畢業(yè)的或經(jīng)過藥監(jiān)部門考核獲得上崗證的人員).(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;營業(yè)場地不少于40平方米,倉庫不少于20平方米。(三) 要申辦《〈藥品經(jīng)營許可證》,<<醫(yī)療器械經(jīng)營許可證>>,然后還要去辦營業(yè)執(zhí)照,稅務(wù)登記證,衛(wèi)生許可證,健康證.(四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:一、申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出籌建申請,并提交以下材料:1.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;2.?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍;3.?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。二、申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出驗收申請,并提交以下材料:1.藥品經(jīng)營許可證申請表;2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;4.依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;5.?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。附:一、許可內(nèi)容《藥品經(jīng)營許可證》(零售) 二、設(shè)定許可的法律法規(guī)依據(jù)(一)《人民共和國藥品管理法》、《人民共和國藥品管理法實施條例》(二)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》(三)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》 三、許可條件(一)企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;(二)具有依法經(jīng)過認定的藥學(xué)技術(shù)人員;其中,在城區(qū)設(shè)置零售藥店,必須配有2名藥師職稱以上的藥學(xué)技術(shù)人員,其中1人擔(dān)任質(zhì)量負責(zé)人;在鎮(zhèn)、村設(shè)置零售藥店必須配有1的藥學(xué)技術(shù)人員。(三)具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;其中,城區(qū)的零售藥店營業(yè)場所面積不得少于40平方米。鎮(zhèn)的零售藥店營業(yè)場所面積不得少于30平方米,村的零售藥店營業(yè)場所面積不得少于20平方米。(四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(五)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(六)符合GSP的要求。 四、許可程序(一)申請籌建 申請人到受理窗口提交籌建申請材料----受理----市食品藥品監(jiān)督管理局審查并出具意見----窗口領(lǐng)取審批結(jié)果(二)申請驗收 申請人籌建完畢,到受理窗口提交驗收申請材料----受理----市食品藥品監(jiān)督管理局組織檢查-----市食品藥品監(jiān)督管理局審查----窗口領(lǐng)取審批結(jié)果 五、申請材料(一)籌建申請 申辦人向市食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請,并提交如下材料:(一式一份) 1、開辦企業(yè)申請報告。說明申辦人的基本情況,開辦原因,企業(yè)性質(zhì),經(jīng)營地址、范圍,配備人員、設(shè)備、設(shè)施等情況。 2、工商行政管理部門出具的新企業(yè)名稱預(yù)先登記核準(zhǔn)通知書。 3、法定代表人(企業(yè)負責(zé)人):A、身份證、暫住證或戶口B、任命通知(國有、集體、股份企業(yè))。 4、藥學(xué)技術(shù)人員:A、身份證、暫住證或戶口簿; B、執(zhí)業(yè)資格、職稱證書;C、勞動合同、聘書;D、在職在崗不兼職證明材料。 5、經(jīng)營、倉庫場地產(chǎn)權(quán)證及租賃協(xié)議,或自有產(chǎn)權(quán)證明。 6、質(zhì)量管理制度目錄。 注:上述材料中的證件交復(fù)印件,原件核驗后退回申辦人。(二)驗收申請 (三)申辦人完成籌建后,向市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請,并提交下列資料(一式二份): 1、驗收發(fā)證的申請; 2、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》(零售)申請表; 3、企業(yè)自查報告; 4、法定代表人(企業(yè)負責(zé)人)身份證、戶口簿或暫住證、藥品有關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)合格證書、個人簡歷 5、與經(jīng)營相適應(yīng)的在冊藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員職稱證書、待業(yè)證、身份證等復(fù)印件,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的聘請書、勞動合同; 6、營業(yè)場所、倉庫的使用證明材料; 7、各種管理規(guī)章制度(特別是藥品質(zhì)量管理制度); 8、經(jīng)營場所藥品分類陳列平面示意圖。 9、與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備目錄。 10、應(yīng)提供的其他資料。 (注:申請材料須申請單位蓋章或申請人簽名) 市藥監(jiān)局接到申請后,組織有關(guān)人員到現(xiàn)場進行檢查驗收,對檢查驗收不合格的要限期進行整改,重新申請驗收。 六、材料要求 申報材料應(yīng)真實、完整,統(tǒng)一用A4紙打印或復(fù)印,標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊。 七、申請表格下載
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