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開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件:(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;至少要有一個(gè)駐店藥師、一個(gè)營(yíng)業(yè)員(要高中以上或與藥學(xué)相關(guān)畢業(yè)的或經(jīng)過藥監(jiān)部門考核獲得上崗證的人員).(二)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于40平方米,倉(cāng)庫(kù)不少于20平方米。(三) 要申辦《〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,<<醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證>>,然后還要去辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照,稅務(wù)登記證,衛(wèi)生許可證,健康證.(四)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:一、申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:1.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;2.?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;3.?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。二、申辦人完成籌建后,向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;4.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;5.?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。附:一、許可內(nèi)容《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售) 二、設(shè)定許可的法律法規(guī)依據(jù)(一)《人民共和國(guó)藥品管理法》、《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(二)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》(三)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》 三、許可條件(一)企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;(二)具有依法經(jīng)過認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;其中,在城區(qū)設(shè)置零售藥店,必須配有2名藥師職稱以上的藥學(xué)技術(shù)人員,其中1人擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人;在鎮(zhèn)、村設(shè)置零售藥店必須配有1的藥學(xué)技術(shù)人員。(三)具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;其中,城區(qū)的零售藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積不得少于40平方米。鎮(zhèn)的零售藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積不得少于30平方米,村的零售藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積不得少于20平方米。(四)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(五)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(六)符合GSP的要求。 四、許可程序(一)申請(qǐng)籌建 申請(qǐng)人到受理窗口提交籌建申請(qǐng)材料----受理----市食品藥品監(jiān)督管理局審查并出具意見----窗口領(lǐng)取審批結(jié)果(二)申請(qǐng)驗(yàn)收 申請(qǐng)人籌建完畢,到受理窗口提交驗(yàn)收申請(qǐng)材料----受理----市食品藥品監(jiān)督管理局組織檢查-----市食品藥品監(jiān)督管理局審查----窗口領(lǐng)取審批結(jié)果 五、申請(qǐng)材料(一)籌建申請(qǐng) 申辦人向市食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng),并提交如下材料:(一式一份) 1、開辦企業(yè)申請(qǐng)報(bào)告。說明申辦人的基本情況,開辦原因,企業(yè)性質(zhì),經(jīng)營(yíng)地址、范圍,配備人員、設(shè)備、設(shè)施等情況。 2、工商行政管理部門出具的新企業(yè)名稱預(yù)先登記核準(zhǔn)通知書。 3、法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人):A、身份證、暫住證或戶口B、任命通知(國(guó)有、集體、股份企業(yè))。 4、藥學(xué)技術(shù)人員:A、身份證、暫住證或戶口簿; B、執(zhí)業(yè)資格、職稱證書;C、勞動(dòng)合同、聘書;D、在職在崗不兼職證明材料。 5、經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)地產(chǎn)權(quán)證及租賃協(xié)議,或自有產(chǎn)權(quán)證明。 6、質(zhì)量管理制度目錄。 注:上述材料中的證件交復(fù)印件,原件核驗(yàn)后退回申辦人。(二)驗(yàn)收申請(qǐng) (三)申辦人完成籌建后,向市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交下列資料(一式二份): 1、驗(yàn)收發(fā)證的申請(qǐng); 2、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(零售)申請(qǐng)表; 3、企業(yè)自查報(bào)告; 4、法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)身份證、戶口簿或暫住證、藥品有關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)合格證書、個(gè)人簡(jiǎn)歷 5、與經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的在冊(cè)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員職稱證書、待業(yè)證、身份證等復(fù)印件,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的聘請(qǐng)書、勞動(dòng)合同; 6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的使用證明材料; 7、各種管理規(guī)章制度(特別是藥品質(zhì)量管理制度); 8、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所藥品分類陳列平面示意圖。 9、與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備目錄。 10、應(yīng)提供的其他資料。 (注:申請(qǐng)材料須申請(qǐng)單位蓋章或申請(qǐng)人簽名) 市藥監(jiān)局接到申請(qǐng)后,組織有關(guān)人員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收,對(duì)檢查驗(yàn)收不合格的要限期進(jìn)行整改,重新申請(qǐng)驗(yàn)收。 六、材料要求 申報(bào)材料應(yīng)真實(shí)、完整,統(tǒng)一用A4紙打印或復(fù)印,標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊(cè)。 七、申請(qǐng)表格下載
百信寵物醫(yī)院。醫(yī)生是四川農(nóng)業(yè)動(dòng)物醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的,以前在廣東的寵物醫(yī)院當(dāng)過2年院長(zhǎng),診療經(jīng)驗(yàn)豐富,尤其擅長(zhǎng)內(nèi)科、皮膚病、骨科手術(shù)及疑難雜癥的診治。醫(yī)院醫(yī)生均通過執(zhí)業(yè)獸醫(yī)考試,醫(yī)院具有動(dòng)物診療許可證,是一家很正規(guī)的綜合性寵物醫(yī)院。醫(yī)院配有血液分析儀、X光機(jī)、高級(jí)顯微鏡、無菌手術(shù)室等設(shè)備,可以進(jìn)行狗狗體檢、犬瘟細(xì)小等傳染病的檢查、寄生蟲檢查、弓形蟲檢查、疫苗注射、狗狗去勢(shì)和絕育、骨折手術(shù)、腸吻合手術(shù)、腸套疊手術(shù)等等。
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