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珠海ISO9001質(zhì)量管理體系過程方法審核實(shí)踐（認(rèn)證咨詢）
在ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)中，“過程方法”和“持續(xù)改進(jìn)”是標(biāo)準(zhǔn)的核心。持續(xù)改進(jìn)是標(biāo)準(zhǔn)要達(dá)到的目標(biāo)，過程方法是達(dá)到這一目標(biāo)的途徑和方法。標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，而審核是組織持續(xù)改進(jìn)的重要手段，因此審核也應(yīng)該采用過程方法，以提高審核的有效性。
ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)只對(duì)組織要求采用過程方法，ISO19011:2002審核指南中并未對(duì)如何利用過程方法實(shí)施審核提出明確的要求或方法。那么，怎樣的審核才是真正的“過程方法審核”呢？IAOB （國際汽車行動(dòng)集團(tuán)）關(guān)于ISO/TS16949 過程方法審核指南中是這樣定義的：按照組織的固有流程來審核組織的體系稱之為過程方法審核。
組織的固有流程是以組織產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)現(xiàn)流程為主線的活動(dòng)過程加上組織的管理過程、資源管理過程以及測(cè)量、分析和改進(jìn)過程。
· 過程方法審核步驟包括：
1）根據(jù)組織已識(shí)別的固有流程（過程）及過程間的相互關(guān)聯(lián)和相互作用策劃審核活動(dòng)（審核方案和審核計(jì)劃）；
2）以顧客為導(dǎo)向，以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程為主線，圍繞主線對(duì)相關(guān)的支持、管理過程進(jìn)行系統(tǒng)的識(shí)別與評(píng)價(jià)，確認(rèn)組織對(duì)過程的識(shí)別完整，對(duì)過程的順序和相互作用明確；
3）對(duì)于每個(gè)過程和活動(dòng)之間的輸出輸入的關(guān)系進(jìn)行審核，獲取客觀證據(jù)，并站在體系對(duì)每一過程在體系中的作用、運(yùn)行及績(jī)效進(jìn)行評(píng)價(jià)；
4）從整體出發(fā)，關(guān)注顧客和法律法規(guī)要求的實(shí)現(xiàn)，過程間的接口和過程的績(jī)效，對(duì)體系做出符合型、有效性的綜合評(píng)價(jià)。
審核組長(zhǎng)應(yīng)通過一階段審核（文審及現(xiàn)場(chǎng)審核）,對(duì)組織的產(chǎn)品、過程、活動(dòng)有充分的了解后，再對(duì)第二階段審核進(jìn)行策劃：
1）依據(jù)組織已識(shí)別的過程的輸出、輸入的關(guān)系及審核的關(guān)注點(diǎn)策劃審核順序和審核分組;
2）按主要過程編制審核計(jì)劃，同時(shí)考慮涉及的部門及相關(guān)過程（應(yīng)注意一個(gè)過程可能涉及多個(gè)部門、多個(gè)條款）
3）分組安排審核時(shí)，應(yīng)考慮組織規(guī)模特點(diǎn)、過程間關(guān)系和信息溝通的便利；
4）主要審核時(shí)間用在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程方面，并始終關(guān)注顧客的要求。
· 典型制造業(yè)過程示例過程識(shí)別：
1）體系管理過程，包括組織的戰(zhàn)略、方針、目標(biāo)、過程識(shí)別、體系策劃、資源配置、內(nèi)審、管理評(píng)審與持續(xù)改進(jìn)等活動(dòng)；
2）市場(chǎng)與營銷過程，包括市場(chǎng)開發(fā)策劃、銷售策略、投標(biāo)或合同評(píng)審、訂單處理、生產(chǎn)需求計(jì)劃等活動(dòng)；
3）設(shè)計(jì)開發(fā)過程，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、工藝設(shè)計(jì)、設(shè)施／設(shè)備／工裝的設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)更改、過程能力確認(rèn)、產(chǎn)品確認(rèn)等活動(dòng)；
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