2014年申論熱點問題：藥品安全

　　上述資料通過“欣弗事件”引述“藥害事件”不斷發(fā)生的現(xiàn)實，“藥害事件”接連不斷地出現(xiàn)，已經(jīng)嚴重危及百姓用藥安全。制藥企業(yè)為了壓縮成本，增加他的利潤空間，追求低成本，忽略不良反應的監(jiān)測以及消費者的不合理用藥導致類似“欣弗事件”的頻頻發(fā)生。盡管已經(jīng)制定了相關的規(guī)定和制度，然而制藥企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)責任的缺失使得企業(yè)面對巨大經(jīng)濟利益誘惑時喪失良知與責任。

　　1.2014年申論熱點問題：藥品安全之提出對策

　　我國近年來發(fā)生的一些藥品安全事故反映出市場擴張、經(jīng)濟發(fā)展的同時存在著監(jiān)管失靈的問題，未能有效履行其市場監(jiān)管職能。作為監(jiān)管主體的應該全面承擔三類監(jiān)管活動：一類是市場主體的準人，一類是市場主體的生產(chǎn)經(jīng)營行為，一類是產(chǎn)品在市場上的流通。要對各種企業(yè)能否進入市場進行限制，只有符合特定條件的企業(yè)才能進入市場，這樣就把那些因條件不具備而將會侵害消費者(或公民)權(quán)益的企業(yè)排除在外;而對市場主體行為的監(jiān)管是指對進入市場后生產(chǎn)活動的監(jiān)管，在以往的監(jiān)管體制中這一塊較弱，即使有也往往通過罰款的方式來進行;而對產(chǎn)品流通的監(jiān)管則更弱，這或是因為這方面太分散，難度較大，或是因為抵制力量太強，不易奏效。因此應當建立相互約束的監(jiān)管模式，加大監(jiān)管力度，做到事前、事中、事后監(jiān)管的統(tǒng)一。

　　2.2014年申論熱點問題：藥品安全之論證表述

　　加強藥品管理，保障人民安全

　　隨著我國旺盛的藥品市場催生，近幾年來國內(nèi)誕生了多家藥品生產(chǎn)企業(yè)。與國外制藥企業(yè)相比，中國醫(yī)藥行業(yè)明顯小、散、亂，這也使得不合格藥品、違法違規(guī)醫(yī)療器械大行其道，醫(yī)療事故頻發(fā)。這些不安全的藥品和醫(yī)療器械的存在嚴重威脅了百姓的安全。自1995年以來，我國藥品實行GMP(Good Manufac—turing Practice)認證制度。從1988年開始建立藥品不良反應監(jiān)測中心，目前已經(jīng)有127個藥品因為不良反應大或者有其他原因被淘汰。藥品管理工作已經(jīng)取得一定成效，但是由于法律法規(guī)的不完善，制度的不健全，藥品管理的問題仍是我們面臨的大問題。

　　通過實踐表明，只有加強藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管力度，進一步規(guī)范制藥企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的行為，增強人民百姓的安全用藥意識，才能改善我國目前的藥品制造市場大環(huán)境。我國目前“藥害事件”頻繁發(fā)生，究其原因是多方面的，比如相關法律法規(guī)中責任制度的缺失，制藥企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)追求利益最大化喪失良知與責任，人們用藥的不科學等等。因此，我們應當針對這些問題采取措施。

　　首先，建立有效的責任機制。“欣弗事件”發(fā)生后，每天都有各地不良反應報告的最新消息，然而大部分病例是由醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)并上報藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)的。生產(chǎn)企業(yè)作為藥品生產(chǎn)的受益主體，也應當是不良反應監(jiān)測的主體，而我國目前的不良反應上報主體卻是醫(yī)療機構(gòu)。這與法律法規(guī)對其約束力不夠有關。因此，我國應當詳盡規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)如果不上報應承擔的法律責任。如果患者出現(xiàn)了在說明書中沒有注明的不良反應，藥廠將被重罰。

　　其次，加強相關部門的監(jiān)管力度。如果華源制藥獲取認證后，有關部門能加強后續(xù)監(jiān)管，并在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)層層嚴格把關，可能就不會出現(xiàn)目前的惡果。我們現(xiàn)在的監(jiān)管部門存在一個共性：重審批、輕監(jiān)管。因此，監(jiān)管應該是全過程的監(jiān)管，尤其是對藥品生產(chǎn)企業(yè)，要對整個進貨、檢驗、生產(chǎn)出廠以及其后的市場流通作全面監(jiān)管。

　　第三，制藥企業(yè)應當建立健全自我監(jiān)督機制。對保證人民安全用藥來說，企業(yè)能否貫徹執(zhí)行GMP的規(guī)范非常重要。按照規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，從原材料的獲得、生產(chǎn)、儲存到銷售等環(huán)節(jié)，都必須達到制定的標準。也就是說，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有一整套自我監(jiān)督機制。

　　第四，對群眾進行安全用藥知識的普及。可以通過電視媒體的播放，報紙報刊的刊登，社區(qū)的相關講座等形式，提高公眾的用藥安全意識。

　　生活仍在繼續(xù)，新聞每天發(fā)生，媒體和公眾的目光總會被不斷出現(xiàn)的新熱點所吸引，“欣弗事件”給我們敲響一記警鐘，藥品安全問題形勢依然十分嚴峻。我們必須層層把關，步步完善，確保藥品的安全，才有利于的發(fā)展、社會的安定。