2014年申論熱點(diǎn)問(wèn)題：藥品安全

　　上述資料通過(guò)“欣弗事件”引述“藥害事件”不斷發(fā)生的現(xiàn)實(shí)，“藥害事件”接連不斷地出現(xiàn)，已經(jīng)嚴(yán)重危及百姓用藥安全。制藥企業(yè)為了壓縮成本，增加他的利潤(rùn)空間，追求低成本，忽略不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)以及消費(fèi)者的不合理用藥導(dǎo)致類似“欣弗事件”的頻頻發(fā)生。盡管已經(jīng)制定了相關(guān)的規(guī)定和制度，然而制藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任的缺失使得企業(yè)面對(duì)巨大經(jīng)濟(jì)利益誘惑時(shí)喪失良知與責(zé)任。

　　1.2014年申論熱點(diǎn)問(wèn)題：藥品安全之提出對(duì)策

　　我國(guó)近年來(lái)發(fā)生的一些藥品安全事故反映出市場(chǎng)擴(kuò)張、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的同時(shí)存在著監(jiān)管失靈的問(wèn)題，未能有效履行其市場(chǎng)監(jiān)管職能。作為監(jiān)管主體的應(yīng)該全面承擔(dān)三類監(jiān)管活動(dòng)：一類是市場(chǎng)主體的準(zhǔn)人，一類是市場(chǎng)主體的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，一類是產(chǎn)品在市場(chǎng)上的流通。要對(duì)各種企業(yè)能否進(jìn)入市場(chǎng)進(jìn)行限制，只有符合特定條件的企業(yè)才能進(jìn)入市場(chǎng)，這樣就把那些因條件不具備而將會(huì)侵害消費(fèi)者(或公民)權(quán)益的企業(yè)排除在外;而對(duì)市場(chǎng)主體行為的監(jiān)管是指對(duì)進(jìn)入市場(chǎng)后生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)管，在以往的監(jiān)管體制中這一塊較弱，即使有也往往通過(guò)罰款的方式來(lái)進(jìn)行;而對(duì)產(chǎn)品流通的監(jiān)管則更弱，這或是因?yàn)檫@方面太分散，難度較大，或是因?yàn)榈种屏α刻珡?qiáng)，不易奏效。因此應(yīng)當(dāng)建立相互約束的監(jiān)管模式，加大監(jiān)管力度，做到事前、事中、事后監(jiān)管的統(tǒng)一。

　　2.2014年申論熱點(diǎn)問(wèn)題：藥品安全之論證表述

　　加強(qiáng)藥品管理，保障人民安全

　　隨著我國(guó)旺盛的藥品市場(chǎng)催生，近幾年來(lái)國(guó)內(nèi)誕生了多家藥品生產(chǎn)企業(yè)。與國(guó)外制藥企業(yè)相比，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)明顯小、散、亂，這也使得不合格藥品、違法違規(guī)醫(yī)療器械大行其道，醫(yī)療事故頻發(fā)。這些不安全的藥品和醫(yī)療器械的存在嚴(yán)重威脅了百姓的安全。自1995年以來(lái)，我國(guó)藥品實(shí)行GMP(Good Manufac—turing Practice)認(rèn)證制度。從1988年開(kāi)始建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，目前已經(jīng)有127個(gè)藥品因?yàn)椴涣挤磻?yīng)大或者有其他原因被淘汰。藥品管理工作已經(jīng)取得一定成效，但是由于法律法規(guī)的不完善，制度的不健全，藥品管理的問(wèn)題仍是我們面臨的大問(wèn)題。

　　通過(guò)實(shí)踐表明，只有加強(qiáng)藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管力度，進(jìn)一步規(guī)范制藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行為，增強(qiáng)人民百姓的安全用藥意識(shí)，才能改善我國(guó)目前的藥品制造市場(chǎng)大環(huán)境。我國(guó)目前“藥害事件”頻繁發(fā)生，究其原因是多方面的，比如相關(guān)法律法規(guī)中責(zé)任制度的缺失，制藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)追求利益最大化喪失良知與責(zé)任，人們用藥的不科學(xué)等等。因此，我們應(yīng)當(dāng)針對(duì)這些問(wèn)題采取措施。

　　首先，建立有效的責(zé)任機(jī)制。“欣弗事件”發(fā)生后，每天都有各地不良反應(yīng)報(bào)告的最新消息，然而大部分病例是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)并上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的。生產(chǎn)企業(yè)作為藥品生產(chǎn)的受益主體，也應(yīng)當(dāng)是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主體，而我國(guó)目前的不良反應(yīng)上報(bào)主體卻是醫(yī)療機(jī)構(gòu)。這與法律法規(guī)對(duì)其約束力不夠有關(guān)。因此，我國(guó)應(yīng)當(dāng)詳盡規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)如果不上報(bào)應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。如果患者出現(xiàn)了在說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有注明的不良反應(yīng)，藥廠將被重罰。

　　其次，加強(qiáng)相關(guān)部門的監(jiān)管力度。如果華源制藥獲取認(rèn)證后，有關(guān)部門能加強(qiáng)后續(xù)監(jiān)管，并在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)層層嚴(yán)格把關(guān)，可能就不會(huì)出現(xiàn)目前的惡果。我們現(xiàn)在的監(jiān)管部門存在一個(gè)共性：重審批、輕監(jiān)管。因此，監(jiān)管應(yīng)該是全過(guò)程的監(jiān)管，尤其是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)，要對(duì)整個(gè)進(jìn)貨、檢驗(yàn)、生產(chǎn)出廠以及其后的市場(chǎng)流通作全面監(jiān)管。

　　第三，制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全自我監(jiān)督機(jī)制。對(duì)保證人民安全用藥來(lái)說(shuō)，企業(yè)能否貫徹執(zhí)行GMP的規(guī)范非常重要。按照規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，從原材料的獲得、生產(chǎn)、儲(chǔ)存到銷售等環(huán)節(jié)，都必須達(dá)到制定的標(biāo)準(zhǔn)。也就是說(shuō)，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有一整套自我監(jiān)督機(jī)制。

　　第四，對(duì)群眾進(jìn)行安全用藥知識(shí)的普及?？梢酝ㄟ^(guò)電視媒體的播放，報(bào)紙報(bào)刊的刊登，社區(qū)的相關(guān)講座等形式，提高公眾的用藥安全意識(shí)。

　　生活仍在繼續(xù)，新聞每天發(fā)生，媒體和公眾的目光總會(huì)被不斷出現(xiàn)的新熱點(diǎn)所吸引，“欣弗事件”給我們敲響一記警鐘，藥品安全問(wèn)題形勢(shì)依然十分嚴(yán)峻。我們必須層層把關(guān)，步步完善，確保藥品的安全，才有利于的發(fā)展、社會(huì)的安定。